Promoviendo la inclusión: cómo las sillas de ruedas llevaron el espíritu olímpico a Malaui.

Desafío:

Para suministrar nuestras sillas de ruedas eléctricas a Francia, Italia y otros mercados europeos, los productos debían superar los rigurosos procesos de prueba y certificación exigidos por sus sistemas nacionales de seguridad social.

Solución:

Garantizamos el pleno cumplimiento de las normas médicas y de seguridad europeas, incluidas:

● EN 12184 (Sillas de ruedas eléctricas, patinetes y sus cargadores)

● Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) UE 2017/745

● Requisitos de reembolso del seguro social específicos de cada país

Proceso:

1. Pruebas y certificación: Se realizaron exhaustivas pruebas de seguridad, durabilidad y rendimiento en laboratorios europeos acreditados.

2. Documentación: Se prepararon expedientes técnicos detallados, evaluaciones clínicas y dossieres de reembolso.

3. Cumplimiento de la normativa local: Productos adaptados para cumplir con las regulaciones específicas de cada país en Francia, Italia y otros mercados objetivo.

Resultado:

● Incluido con éxito en los sistemas de reembolso de Francia (lista LPPR), Italia (Nomenclatore Tariffario) y otros países europeos.

● Reconocido como proveedor cualificado de dispositivos de movilidad cubiertos por la seguridad social.

● Mayor accesibilidad para los usuarios que dependen del apoyo de la asistencia social sanitaria.

Impacto:

● Mayor penetración en el mercado europeo.

● Mayor confianza entre los proveedores de atención médica y los usuarios finales.

● Fortalecimiento de la reputación de la marca en cuanto a cumplimiento y fiabilidad.